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Alectinib/Alecensa(艾樂替尼、阿雷替尼)

閱讀量:5969 2017-12-18

適應癥:用于治療經Xalkori(克唑替尼)治療后病情惡化或不能耐受克唑替尼治療的晚期(轉移性)ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

劑型/給藥途徑:口服藥

國外批準日期:2015/12/11

中國是否獲批:否

作用機制:Alecensa可口服用于阻斷ALK蛋白活性,從而抑制非小細胞肺癌細胞的增殖和轉移。

常見不良反應:Alecensa最常見的副作用是疲勞、便秘、腫脹(水腫)和肌肉疼痛(肌痛)。此外,Alecensa還可能會導致嚴重的副作用,如肝臟疾病、嚴重或危及生命的肺部炎癥、心跳過慢以及嚴重的肌肉疾病。Alecensa治療可能會使患者在暴露于陽光下時被曬傷。

Alecensa的獲批為不再對克唑替尼治療敏感的ALK陽性NSCLC患者提供了一種新的治療選擇。

臨床試驗獲益:

肺癌:

兩項單臂臨床試驗證實了Alecensa的安全性與有效性。這兩項臨床試驗的受試者都是不再對克唑替尼治療敏感的轉移性ALK陽性NSCLC患者,他們接受了一天兩次的口服Alecensa治療。第一項臨床試驗有38%的患者達到了NSCLC腫瘤部分縮小,且療效平均持續了7.5個月。第二項臨床試驗有44%的患者達到了NSCLC腫瘤部分縮小,且療效平均持續了11.2個月。這兩項臨床試驗還評估了Alecensa對患者的腦內轉移瘤的療效。在具有可測量的腦內轉移瘤的受試者中,有61%的受試者達到了腦內轉移瘤完全消失或部分縮小,且療效平均持續了9.1個月。

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